Contexte. Seul un tiers des essais cliniques en soins primaires atteint l’objectif initial d’inclusion. L’étude française BECOMEG comparait l’efficacité d’une corticothérapie orale courte à un placebo pour la prise en charge ambulatoire des patients atteints d’exacerbations aiguës de broncho-pneumopathie chronique obstructive : elle n’avait pas atteint ses objectifs d’inclusion à mi-parcours.
Objectifs. Explorer les déterminants de l’inclusion de patients dans l’étude BECOMEG.
Méthode. Étude qualitative en analyse inductive générale d’entretiens semi-dirigés auprès des investigateurs BECOMEG de la région Sud- Est en 2016.
Résultats. L’analyse de 12 entretiens individuels a dégagé quatre champs influant sur le phénomène d’inclusion : le design de l’étude, l’organisation des soins, l’investigateur et le patient. Il existait un dénominateur commun et central : le temps. Les investigateurs étaient intéressés par la réalisation d’une simulation d’inclusion accompagnée en entretien individuel en début de période d’inclusion. Les stratégies de stimulation à l’inclusion proposées visaient à améliorer la communication, la formation et les outils du protocole. Renforcer les liens entre investigateurs et membres de l’étude et lancer la période de recrutement au bon moment étaient essentiels pour l’inclusion.
Conclusion. Cette étude a confirmé les freins publiés dans la littérature anglo-saxonne concernant le design de l’étude, l’investigateur et le patient. Elle a mis en évidence des éléments spécifiques à l’organisation des soins primaires en France qui pourront être pris en compte pour la rédaction et la mise en oeuvre des prochains protocoles.

Context. Only one-third of primary care trials achieve the original goal of inclusion. The French study BECOMEG compares the efficacy of shortterm oral corticosteroid therapy with placebo for city-based management of patients with acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: it had not met its inclusion objectives at mid time.
Objectives. Explore the determinants of patient inclusion in the BECOMEG study. Explore the value of an accompanied virtual inclusion as a recruitment stimulation strategy.
Method. Qualitative study by general inductive analysis of semi-directed interviews with the BECOMEG investigators of the South-East region in 2016.
Results. The analysis of 12 individual interviews revealed four factors influencing the phenomenon of inclusion: the design of the study, the organization of care, the investigator and the patient. There was a
common and central denominator: time. Investigators were interested in making a simulated inclusion during an individual interview at the beginning of the inclusion period. The proposed inclusion stimulation
strategies aimed at improving communication, training and protocol tools. Training the investigators, strengthening their ties with study members and launching the recruitment period in the right timing were essential for inclusion.
Conclusion. This study confirmed the brakes published in the Anglo-Saxon literature concerning the design of the study, the investigator and the patient. It highlighted elements specific to the organization of primary care in France that could be considered for the drafting and implementation of the next protocols