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La revue francophone de médecine générale
Rubrique: RECHERCHE
Auteurs: Humbert X, Rabiaza A, Le Bas F, De Jaegher S, Chretien B, Fedrizzi S.
Citer cet article: Humbert X, Rabiaza A, Le Bas F, De Jaegher S, Chretien B, Fedrizzi S. Évaluation d’un nouvel outil simplifié de pharmacovigilance pour les médecins généralistes, bilan à 3 ans. exercer 2020;164:244-54.
Lien URL: https://www.exercer.fr/full_article/1475
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Résumé
Introduction. La déclaration spontanée des effets indésirables (EI) des médicaments est fondamentale dans la surveillance post-autorisation de mise sur le marché (pharmacovigilance). Cependant, une sous-déclaration majeure existe. L’objectif principal de cette étude était de mesurer à 3 ans l’utilisation d’une déclaration simplifiée pour les médecins généralistes (MG) et de voir son influence sur la qualité des déclarations.
Méthode. Cet outil en ligne a été proposé en juin 2015 par le Centre régional de pharmacovigilance de Caen Normandie, en lien avec l’Union régionale des professions de santé des médecins libéraux Normandie pour les MG. Il a été évalué sur l’évolution du nombre mensuel de déclarations et du nombre de MG déclarants avant et après mise en place. La qualité des déclarations a été aussi étudiée.
Résultats. Entre juin 2012 et juin 2018, 582 déclarations ont été réalisées par 176 MG. À trois ans, le nombre mensuel de déclarations a été multiplié par 3 et le nombre mensuel de MG déclarants par 2. La qualité des déclarations est restée inchangée sur la même période de suivi (32,7 % versus 38,5 % ; p = 0,3) ainsi qu’avec la déclaration simplifiée (29,9% versus 37,7 % ; p = 0,13).
Conclusion. Cet outil a montré son efficacité en termes quantitatifs sans perdre en qualité des déclarations. Il faut désormais déployer cet outil au sein des logiciels métiers et l’évaluer dans d’autres régions françaises.
Summary
Background. Spontaneous reporting of adverse drug reactions (ADRs) remains the cornerstone of postmarketing drug safety surveillance (pharmacovigilance). However, ADRs are often underreported. The main objective of this study was to assess the use of this simplified reporting by general practitioners (GPs) on the number of reports of ADRs and, secondarily, to determine its impact on the quality of these reports.
Method. An online tool was proposed in June 2015 by the regional pharmacovigilance center of Caen Normandie, in conjunction with the regional union of private GPs. It was evaluated in terms of number of monthly reports and number of reporting GPs before and after its initiation. Quality of reports was also evaluated.
Results. Between June 2012 and June 2018, 582 reports were given by 176 GPs. At three years, monthly number of reports was multiplied by 3 and number of reporting GPs by two. The quality of reporting remained unchanged over the same period (32.7% versus 38.5%, p = 0.3), as was also the case with the simplified pharmacovigilance tool (29,9% versus 37,7%, p = 0,13).
Conclusion. This tool showed its effectiveness in quantitative terms without loss of quality. It should now developed in professional software and be extended to other regions in France.