La prescription hors autorisation de mise sur le marché en médecine générale

Auteurs: Geoffroy-Plasqui M, Raineri F, Arnould P, Hebbrecht G.

exercer 2012;100:44-5.

Rubrique: Soins

N° 100 - Pages 44 à 45

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Résumé:

L’autorisation de mise sur le marché (AMM) est l’agrément de commercialisation accordé par l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMA) ou par l’Afssaps pour chaque spécialité pharmaceutique. Cette autorisation est accompagnée du résumé des caractéristiques du produit (RCP), qui définit les conditions de prescription (dénomination, composition, indications, posologies, voie d’administration, durée de traitement, etc.). En théorie, la prescription hors AMM est aussi hors remboursement par l'Assurance maladie et engage particulièrement la responsabilité du prescripteur. Les caractéristiques de la prescription hors AMM en médecine générale en France sont peu connues.

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